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2012版基药目录将出台“新基药”或由WHO推荐
本文摘要:2012版基本药物目录即将实施,自去年起,行业内之后充满著了对这一版本目录的庞加莱,有的指出不会提升专科用药,如心血管、肿瘤、结核,甚至明确提出减少抗药;有的指出不会与目前现行的医保目录中的甲类非常;有的指出应当减少高端用药;还有的指出要再加廉价短缺药……“新的基药”或由WHO引荐直到今天两会,卫生部部长陈竺再一稍微透漏“新的基药”的一些南北:限于各级医疗机构的2012版基药目录,其中化学药及生物制品部分大约占到400种,此部分“主要是世界卫生组织引荐的”。

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2012版基本药物目录即将实施,自去年起,行业内之后充满著了对这一版本目录的庞加莱,有的指出不会提升专科用药,如心血管、肿瘤、结核,甚至明确提出减少抗药;有的指出不会与目前现行的医保目录中的甲类非常;有的指出应当减少高端用药;还有的指出要再加廉价短缺药……“新的基药”或由WHO引荐直到今天两会,卫生部部长陈竺再一稍微透漏“新的基药”的一些南北:限于各级医疗机构的2012版基药目录,其中化学药及生物制品部分大约占到400种,此部分“主要是世界卫生组织引荐的”。2009年,世界卫生组织改版了基本药物标准表格(下全称“WHO表格”)。同年,中国的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配有用于部分)》(2009版)(下全称“2009版目录”)也公布了。

这是截至目前为止的近期版本。“新的基药”在化学药及生物制品部分,庞加莱的方向被陈竺的话推向了WHO的基药表格。

WHO表格分成核心表格和补足表格两部分。2009版的WHO表格有350多种药物,而2009版目录中的化学药及生物制品部分有205种,但其中如避孕药、胰岛素、疫苗等这些在2009版目录中只以一种药物经常出现,而在WHO表格中分别所列了多种明细,故两份名单的种类数量差异大约在一百二三十种。然而,两份名单确实重合的部分,却只有一百种左右,即WHO表格中最少有200种以上的药物未经常出现在2009版目录中。

其中少有一些目前在中国用于很广的药物。庞加莱一:减少心血管药物?在WHO表格中,抗药除了用作胎儿所致的相当严重高血压急性处置的肼屈嗪和外,一般高血压化疗药物的钙离子拮抗剂、血管素转化成酶抑制剂、β-受体阻滞剂、噻嗪类剂(在2011年版的《中国高血压预防指南》中,以上四种药物再加血管紧绷素II受体拮抗剂为高血压药物化疗方案中的选用用药,五种药物的单药或牵头用药可覆盖面积整个高血压药物化疗过程)各有一种转入核心表格,再行再加补足表格里有硝普钠(用作化疗高血压急症),一共7种药物。

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而仍然被称作“药过于用”的2009版目录里,外用高血压药一共9种,其中用作高血压急症的药物有两种(硝普钠和酚妥拉明),相同用料复方制剂两种(复方、复方利血平氨苯蝶啶),一种胎儿高血压药物(),只剩的四种药物中,有两个血管紧绷素转化成酶抑制剂(、依那普利),一个钙离子拮抗剂()和一个α-受体阻滞剂(吲达帕胺)。不过,在抗药中,还有β-受体阻滞剂如普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔、维拉帕米,利尿药中还有氢氯噻嗪、螺内酯、等,这些药物也是高血压常用药物。WHO表格里也有类似于情况。故实际可用作高血压化疗的基本药物,数量并不少。

事实上,2009版目录中整个心血管系统用药的数量是少于WHO表格的,“新的基药”对心血管用药必须做到的并不是全然的减少数量,而更加应当是调整结构。例如,两份名单较为一起,最引人注目的是,所列WHO核心表格第一位、近几年仍然占有中国高血压药物市场主要份额的氨氯地平并没经常出现在2009版目录里。

据样本医院统计资料,氨氯地平仍然占有高血压用药市场10%以上的市场份额,是最常用的钙离子拮抗剂,堪称是高血压化疗中的“基本药物”。氨氯地平的原研药是直到目前为止还维持着世界上低大处方量的高血压药物——辉瑞公司的“络活喜”,于1992年7月31日获得FDA批准后上市,次年投入中国市场,并取得药品行政维护(月底2001年6月1日期限期满)。

2007年,络活喜专利届满,仿造药开始生产。国内生产氨氯地平的企业有北京赛科药业有限责任公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、江苏苏州东瑞制药有限公司、云南昆明赛诺制药有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、浙江尖峰药业有限公司、陕西超群制药有限公司等。虽然,从市场份额来看,仍然是辉瑞占有了大部分,但国产氨氯地平增长速度很慢,中国药企早已合力瓜分了近一半的市场。

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目前,氨氢地平在医保目录中归属于乙类,但也经常出现在多地的基本药物修编目录中,如广东、浙江等——若能转入“新的基药”目录,氨氯地平就是名正言顺的国家基本药物了。庞加莱二:谁将在抗肿瘤药物目录上?基药目录里要减少抗肿瘤药物传闻已幸,尤其是2012版的目录将限于于各级医疗机构,肿瘤将是一种避不开的疾病。

那么抗肿瘤的基本药物将是哪些呢?在WHO表格中,抗肿瘤药列在“抗肿瘤药、免疫系统杯葛剂和姑息化疗用药物”中,还包括免疫系统抑制剂(用作重制后),细胞毒性药物、激素和外用激素药物以及姑息化疗用药物(2009版表格中此项没所列任何一种药物,专家委员会期望在下一版中递交)。而且所有药物皆为补足表格。这与中国目前的肿瘤用药市场格局似乎有相当大进出。例如WHO表格中的细胞毒性药物、激素和外用激素药物两大类药物在样本医院的肿瘤用药市场份额特一起大约为10%,近高于免疫刺激剂、植物生物碱和其它天然药、外用新陈代谢药三大类的份额。

WHO表格中所列的22种细胞毒性药物,完全没一种能正处于样本医院肿瘤用药前三十名之佩,但却绝大多数都在《国家基本医疗保险药品目录》(下全称“医保目录”)的抗肿瘤药中(医保目录与市场前三十名也完全无完全相同药物)。表格、目录与目前占有主要市场份额药物的“对不上号”并不是过于新鲜的事,尤其是像肿瘤用药这种新药层出不穷的品类。却是无论是WHO表格,还是医保目录,都没离开了“基本”二字,上面所列的药物不应是最起码、必不可少的。如果遵循这个原则,2012版的基药目录中,即便追加了抗肿瘤药物,难道也与目前的市场期望有一定进出。

例如,目前市场更为寄予厚望的抗肿瘤概念股有恒瑞医药、益佰制药、海正药业三家。牵涉到的主要品种有、奥沙利铂、(中药)、表珍比星、博来霉素、比卡鲁胺、等,这些药物皆不出WHO表格中(也不出医保目录中)。庞加莱三:会否减少复方抗结核药?结核是中国重点预防的传染疾病之一。

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中国仍是全球22个结核病低开销国家之一,世界卫生组织评估,目前中国结核病年发作人数大约为130万,占到全球发作人数的14%,位列全球第二位。近年来,每年报告发作人数大约100万,一直位列全国甲乙类传染病的前茅。在中国,结核病的化疗有转诊制度,各级各类医疗机构负责管理肺结核患者疫情报告,对于不必须住院治疗的肺结核患者或疑为肺结核患者,以及出院后仍须要化疗的肺结核患者转诊至当地卫生部门登录的定点医疗机构,定点医疗机构负责管理对肺结核患者展开临床、化疗和注册。基层医疗卫生机构负责管理转诊、帮助跟踪肺结核患者,并根据定点医疗机构制订的化疗方案,对本地肺结核患者的化疗展开督导管理。

2009版目录中有6种抗结核病药,与之比起,在WHO表格中,抗结核药共18种,核心表格与补足表格分别有11和7种药物。两个名单中,最明显的区别是,WHO表格里,有5种复方药物。为了增加结核菌的耐药性,牵头用药治疗结核病已是基本方针,事实上,2009版目录中的抗结核病药牵头用于时,可覆盖面积WHO表格中所有的相同剂量的复方药物,也能已完成2008版的《中国结核病防治规划实行工作指南》的所有化疗方案。

虽然,目前有研究认为,用于相同剂量的复方药物,有提升化疗结核病效果、增加单一用药引起的耐药性、患者顺应性好等优点,但我国目前外用结核病药的生产仍然以单方药物居多,只有少数企业生产复方药物。因此,估算“新的基药”中经常出现复方抗结核药的机会觉得并不大。后记:企业对“新的基药”的注目无非基于两点,一是期望产品转入目录后,需要换取量的爆发式快速增长,二是担忧产品转入目录后,意味著必需降价,减少了产品的利润。

然而,第一种感觉在基药政策实行的这几年来,绝大多数企业都被倒入了一盆冰水,“转入目录”与“销量激增”之间的距离比想象中远得多。第二种感觉是在基药政策实行的过程中更加明晰的感受到的,而且在短期内也不有可能萌生这种疑虑。


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本文来源:爱游戏-www.tvdeep.com

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